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73000000 - Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
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DEU-Berlin: Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung CRO FIRE-10 PROTECTOR 2024/S 86/2024 259671 Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung CRO FIRE-10 PROTECTOR OJ S 86/2024 02/05/2024 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Dienstleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Charité - Universitätsmedizin Berlin Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: CRO FIRE-10 PROTECTOR Beschreibung: Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht dieses Vergabeverfahren, dessen Vertragsgegenstand die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie FIRE-10 PROTECTOR AIO KRK 0620 in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs während der Vertragsdauer, ist. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform. charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. Kennung des Verfahrens: ab162815-5e7d-47ae-aace-696738443fdd Interne Kennung: AL 78/24 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland 2.1.3. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 0,00 EUR 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung. Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird. Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt. Bitte beachten Sie, dass die Ausschreibungsunterlagen erst ca. drei Tage nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - 2.1.6. Ausschlussgründe: Korruption: corruption Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: crime-org Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: finan-laund Betrugsbekämpfung: fraud Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: human-traffic Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: terr- offence 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: CRO FIRE-10 PROTECTOR Beschreibung: Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht dieses Vergabeverfahren, dessen Vertragsgegenstand die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie FIRE-10 PROTECTOR AIO KRK 0620 in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs während der Vertragsdauer, ist. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform. charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. Interne Kennung: AL 78/24 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland 5.1.2. Erfüllungsort Zusätzliche Informationen: 10117 Berlin 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/08/2024 Laufzeit: 195 Monate 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 0,00 EUR 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: Jahresumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre Beschreibung: Nachzuweisen ist ein Jahresumsatz (netto) der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (2021, 2022, 2023): a) Nachzuweisen ist der unternehmensweite Gesamtjahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022 und 2023). b) Des Weiteren ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022 und 2023) mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation- Dienstleistungen gefordert. c) Zusätzlich ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022 und 2023) mit Leistungen über die Erbringung von Clinical- Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen. a) Es sind keine Mindestumsätze gefordert. b) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 5 Mio. EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research- Organisation-Dienstleistungen gefordert. c) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 350.000 EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen. Zum Nachweis, dass es sich um öffentlich geförderte klinische Studien handelt, müssen die Förderkennzeichen angegeben werden. Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: Beschäftigtenzahl der letzten 3 Geschäftsjahre Beschreibung: Gefordert ist die Angabe der durchschnittlichen Beschäftigtenzahlen der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022, 2023) mit Angabe der Anzahl von folgenden Führungskräften: (1) Clinical Project Manager (2) Clinical Data Manager. a) Nachzuweisen sind mind. 30 Beschäftigte im Unternehmen in jedem Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre. b) Des Weiteren sind in jedem Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 10 Clinical Project Manager gefordert. c) Zusätzlich sind in jedem Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 2 Clinical Data Manager nachzuweisen. Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: Unternehmensreferenzen der letzten 10 Geschäftsjahre Beschreibung: Gefordert sind mind. 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2014 - 2023 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge. Vergleichbare Leistungen sind Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research- Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt im Indikationsbereich von Investigator-initiated trials (IITs) in der gastrointestinalen Onkologie. Nachzuweisen sind 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2014 - 2023 oder aktueller) über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: a) Jede Referenz hat den Schwerpunkt im Indikationsbereich gastrointestinale Onkologie. b) Jede Referenz beinhaltet mind. 400 Teilnehmerxinnen in interventionellen, randomisierten Studien während der gesamten Studienlaufzeit. c) Jede Referenz hat eine Studienlaufzeit von mind. 3 Jahren. d) Eine der drei Referenzen muss aus der hochschulnahen Forschung stammen (Förderkennzeichen muss angegeben werden). 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Niedrigster Preis Beschreibung: Bitte verwenden Sie für Ihre Angaben die Anlage 4 Task Allocation List/ Preisblatt. Das Angebot mit dem geringsten Preis erhält 30 Punkte. Die anderen Angebotspreise werden nach der folgenden Formel in Punkte umgerechnet: geringster Preis/ eigener Preis x 30 (Dreisatz). Gewichtung (Prozentanteil, genau): 30 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters Beschreibung: Das Ergebnis der Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters mit der höchsten Gesamtpunkt-zahl wird mit 35 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 35 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet. Gewichtung (Prozentanteil, genau): 35 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Umsetzungskonzept Beschreibung: Das Ergebnis des Umsetzungskonzepts mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 35 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 35 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet. Gewichtung (Prozentanteil, genau): 35 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 24/05/2024 11:00:00 (UTC+2) Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://vergabeplattform.charite.de? tid=577943c081636d613c2f9024c4218dad Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://vergabeplattform.charite.de 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Verfahrensbedingungen: Voraussichtliches Datum der Absendung der Aufforderungen zur Angebotseinreichung: 02/05 /2024 Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://vergabeplattform.charite.de? tid=577943c081636d613c2f9024c4218dad Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen Beschreibung der finanziellen Sicherheit: keine Frist für den Eingang der Angebote: 03/06/2024 10:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 34 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Gemäß der gesetzlichen Bedingungen können Unterlagen nachgefordert werden. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 03/06/2024 12:00:00 (UTC+2) Ort: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin Zusätzliche Informationen: Zum Submissionstermin sind keine Bieter zugelassen (e-Vergabe). Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Informationen über die Überprüfungsfristen: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB). 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 1 Begründung der Laufzeit der Rahmenvereinbarung: Das hier vorliegende Ausschreibungsverfahren weicht hinsichtlich der Vertragslaufzeit von den regulären vergaberechtlichen Bestimmungen von max. 4 Jahren (48 Monate) ab. Das Ausschreibungsverfahren begründet sich auf den vorliegenden Fördermittelbescheid des Förderers Deutsche Krebshilfe gGmbH (Nr. 70115127), worin eine Studiendauer von insgesamt 10,5 Jahren (195 Monate) festgesetzt worden ist. Es handelt sich um ein in sich geschlossenes Studienvorhaben, welches die durchgehende Betreuung eines Vertragspartners erfordert, um die gleichbleibende Qualität der Leistungsumsetzung und Studienbetreuung sowie die fortwährende Sicherheit von Daten und Patienten zu gewährleisten. Ein Wechsel des Vertragspartners innerhalb dieser festgesetzten Studiendauer widerspricht den zuvor benannten Erfordernissen. Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Charité - Universitätsmedizin Berlin Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10109600 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10109601 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Schlichtungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10109602 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Charité - Universitätsmedizin Berlin Registrierungsnummer: 98005_10000000 Postanschrift: Augustenburger Platz 1 Stadt: Berlin Postleitzahl: 13353 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Telefon: +49 00000000 Profil des Erwerbers: https://vergabeplattform.charite.de Rollen dieser Organisation: Beschaffer Federführendes Mitglied 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: Charité - Universitätsmedizin Berlin Registrierungsnummer: 98005_10000000 Postanschrift: Augustenburger Platz 1 Stadt: Berlin Postleitzahl: 13353 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Telefon: +49 00000000 Rollen dieser Organisation: Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0006 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender 11. Informationen zur Bekanntmachung 11.1. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 28db828f-b683-4839-ac7f-a22cd626bcfa - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/04/2024 16:58:29 (UTC+2) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch 11.2. Informationen zur Veröffentlichung ABl. S Nummer der Ausgabe: 86/2024 Datum der Veröffentlichung: 02/05/2024 Referenzen: https://vergabeplattform.charite.de https://vergabeplattform.charite.de?tid=577943c081636d613c2f9024c4218dad http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202405/ausschreibung-259671-2024-DEU.txt |
