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Ausschreibung: Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsschutz und Sicherheit - DE-Berlin
Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsschutz und Sicherheit
Dokument Nr...: 88385-2020 (ID: 2020022109245578955)
Veröffentlicht: 21.02.2020
*
  DE-Berlin: Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsschutz und Sicherheit
   2020/S 37/2020 88385
   Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
   Dienstleistungen
   Rechtsgrundlage:
   Richtlinie 2014/24/EU
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber
   I.1)Name und Adressen
   Offizielle Bezeichnung: Robert Koch-Institut (RKI)
   Postanschrift: Nordufer 20
   Ort: Berlin
   NUTS-Code: DE30
   Postleitzahl: 13353
   Land: Deutschland
   Kontaktstelle(n): Hr. Piotrowski
   E-Mail: [6]zv23_ausschreibung@rki.de
   Telefon: +49 3018754-2661
   Fax: +49 301810754-2616
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse: [7]www.rki.de
   I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
   einschließlich regionaler oder lokaler Unterabteilungen
   I.5)Haupttätigkeit(en)
   Gesundheit
   Abschnitt II: Gegenstand
   II.1)Umfang der Beschaffung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
   Vergabe von diabetologische Analysen an externes Labor im Rahmen der
   GERN-Studie
   II.1.2)CPV-Code Hauptteil
   71317200
   II.1.3)Art des Auftrags
   Dienstleistungen
   II.1.4)Kurze Beschreibung:
   Die in der Gesundheit und Ernährung (GERN)-Studie gemessenen
   diabetologischen Parameter C-Peptid, Insulin und GAD-Anti-körper sollen
   gemeinsam mit Messergebnissen des Gesundheitszentrums Deutsches
   Zentrum für Diabetesforschung (DZD), an dem das RKI seit 2015 als
   Projektpartner integriert ist, vergleichend wissenschaftlich
   ausgewertet werden.
   II.1.6)Angaben zu den Losen
   Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
   II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
   Wert ohne MwSt.: 285 714.00 EUR
   II.2)Beschreibung
   II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:
   II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: DE30
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   Die in der GERN-Studie gemessenen diabetologischen Parameter C-Peptid,
   Insulin und GAD-Anti-körper sollen gemeinsam mit Messergebnissen des
   Gesundheitszentrums Deutsches Zentrum für Diabetesforschung (DZD), an
   dem das RKI seit 2015 als Projektpartner integriert ist, vergleichend
   wissenschaftlich ausgewertet werden. Das DZD ist ein vom
   Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderter
   nationaler Verbund, der Experten auf dem Gebiet der Diabetesforschung
   bündelt und Grundlagenforschung, translationale Forschung,
   Epidemiologie und klinische Anwendung verzahnt.
   Das zentrale Studienlabor aller Studien des DZD ist das Institut für
   Klinische Chemie und Pathobiochemie der Universität Tübingen. Das Labor
   führt alle Arten von klinisch-chemischen Hochdurchsatzanalysen, aber
   auch Spezialanalytik und molekularbiologische Untersuchungen unter
   akkreditierten Bedingungen durch (DIN EN ISO 15189). Im
   24-Stunden-Schichtdienst werden jährlich mehr als 6 Millionen
   Ergebnisse reportiert. Die Zeit bis zum Ergebnisbericht an die
   Einsender beträgt für den Großteil der Parameter weniger als 70
   Minuten. Dadurch ist die Messbarkeit der Laborparameter C-Peptid,
   Insulin und GAD-Antikörper in Blutproben der 12 500 eingeplanten
   Teilnehmenden der bundesweiten gern-Studie des RKI unter
   standardisierten Bedingungen möglich (insbesondere für Insulin sind
   dazu nur große Systeme bestimmter Hersteller geeignet). Zudem ist die
   zügige Ergebnisrückmeldung des Zentrallabors an das RKI für eine
   zwingend erforderliche zeitnahe Rückmeldung an die
   GERN-Studienteilnehmenden abgesichert.
   Nur eine Messung der diabetologischen Parameter der GERN-Studie im
   DZD-Zentrallabor unter den dortigen konstanten und standardisierten
   Bedingungen stellt die quantitative wissenschaftliche Auswertbarkeit
   der Laborergebnisse im Vergleich zu anderen Studien des Deutschen
   Zentrums für Diabetesforschung sicher.
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   Optionen: nein
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Beschreibung
   IV.1.1)Verfahrensart
   Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum
   Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten
   aufgeführten Fälle)
     * Der Auftrag fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie
   Erläuterung:
   Laboranalysen von Bioproben, die im Rahmen epidemiologischer Studien
   gewonnen wurden, erfordern ein deutlich höheres Qualitätsniveau, als es
   in den meisten Routinelaboratorien des medizinischen Versorgungssystems
   üblich ist. Denn in der Krankenversorgung kann bei misslungenen
   Analysen oder inplausiblen Ergebnissen die Blutentnahme und
   Labormessung einfach wiederholt werden. In epidemiologischen Studien
   hingegen ist dies nicht möglich, weil nur ein einmaliger Kontakt mit
   den Teilnehmenden und eine einmalige Möglichkeit der Entnahme von
   Bioproben besteht.
   Hinzu kommt, dass es in epidemiologischen Studien nicht um
   Entscheidungen wie krank/gesund, Wert erhöht/normal geht, wie in
   der Krankenversorgung üblich. Vielmehr müssen Labormesswerte über den
   gesamten Bestimmungsbereich hinweg valide sein, um quantitative
   wissenschaftliche Auswertungen zu erlauben. Zum Beispiel zu der Frage,
   ob sich Verteilungen oder Mittelwerte zwischen unterschiedlichen
   Personengruppen unterscheiden oder welche Wertebereiche in bestimmten
   Personengruppen überhaupt als normal anzusehen sind. Auch die
   erforderliche valide Bestimmung von Laborparametern über den gesamten
   Bestimmungsbereich hinweg erfordert ein deutlich erhöhtes
   Qualitätsniveau.
   Schließlich besteht das Problem, dass die Ergebnisse von Laboranalysen,
   die in unterschiedlichen Laboren durchgeführt werden, nicht miteinander
   vergleichbar sind. Denn selbst wenn identische Methoden verwendet
   werden, was oftmals nicht der Fall ist, bewegen sich die Ergebnisse
   unterschiedlicher Labore und selbst unterschiedlicher Analysegeräte auf
   einem leicht unterschiedlichen Niveau. In einer quantitativen
   wissenschaftlichen Datenauswertung von Messergebnissen verschiedener
   Personen, deren Laboranalysen in unterschiedlichen Laboren durchgeführt
   wurden, kann nicht unterschieden werden, ob die beobachteten
   Unterschiede wahre Unterschiede sind oder auf die Unterschiede zwischen
   den Laboren zurückzuführen sind. Deshalb ist es für die
   wissenschaftliche Auswertbarkeit von epidemiologischen Studien wie der
   GERN-Studie unabdingbar, dass die Messmethoden und Messgeräte für alle
   Proben identisch und konstant sind und die Messungen im selben Labor
   durchgeführt werden wie jene Proben, mit denen eine gemeinsame
   wissenschaftliche Auswertung vorgesehen ist.
   IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
   IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
   IV.2)Verwaltungsangaben
   IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren
   Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
   V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
   V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
   13/01/2020
   V.2.2)Angaben zu den Angeboten
   Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern
   vergeben: nein
   V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
   Offizielle Bezeichnung: Institut für Klinische Chemie und
   Pathobiochemie der Universität Tübingen
   Ort: Tübingen
   NUTS-Code: DE14
   Land: Deutschland
   Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
   V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
   Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 340 000.00 EUR
   V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.3)Zusätzliche Angaben:
   VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
   VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
   Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
   Ort: Bonn
   Land: Deutschland
   VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren
   VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
   VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen
   erteilt
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   19/02/2020
References
   6. mailto:zv23_ausschreibung@rki.de?subject=TED
   7. http://www.rki.de/
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             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
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