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Ausschreibung: Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsschutz und Sicherheit - DE-Berlin
Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsschutz und Sicherheit
Dokument Nr...: 88385-2020 (ID: 2020022109245578955)
Veröffentlicht: 21.02.2020
*
DE-Berlin: Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsschutz und Sicherheit
2020/S 37/2020 88385
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Dienstleistungen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber
I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Robert Koch-Institut (RKI)
Postanschrift: Nordufer 20
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE30
Postleitzahl: 13353
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Hr. Piotrowski
E-Mail: [6]zv23_ausschreibung@rki.de
Telefon: +49 3018754-2661
Fax: +49 301810754-2616
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: [7]www.rki.de
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
einschließlich regionaler oder lokaler Unterabteilungen
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit
Abschnitt II: Gegenstand
II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
Vergabe von diabetologische Analysen an externes Labor im Rahmen der
GERN-Studie
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
71317200
II.1.3)Art des Auftrags
Dienstleistungen
II.1.4)Kurze Beschreibung:
Die in der Gesundheit und Ernährung (GERN)-Studie gemessenen
diabetologischen Parameter C-Peptid, Insulin und GAD-Anti-körper sollen
gemeinsam mit Messergebnissen des Gesundheitszentrums Deutsches
Zentrum für Diabetesforschung (DZD), an dem das RKI seit 2015 als
Projektpartner integriert ist, vergleichend wissenschaftlich
ausgewertet werden.
II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: 285 714.00 EUR
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE30
II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
Die in der GERN-Studie gemessenen diabetologischen Parameter C-Peptid,
Insulin und GAD-Anti-körper sollen gemeinsam mit Messergebnissen des
Gesundheitszentrums Deutsches Zentrum für Diabetesforschung (DZD), an
dem das RKI seit 2015 als Projektpartner integriert ist, vergleichend
wissenschaftlich ausgewertet werden. Das DZD ist ein vom
Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderter
nationaler Verbund, der Experten auf dem Gebiet der Diabetesforschung
bündelt und Grundlagenforschung, translationale Forschung,
Epidemiologie und klinische Anwendung verzahnt.
Das zentrale Studienlabor aller Studien des DZD ist das Institut für
Klinische Chemie und Pathobiochemie der Universität Tübingen. Das Labor
führt alle Arten von klinisch-chemischen Hochdurchsatzanalysen, aber
auch Spezialanalytik und molekularbiologische Untersuchungen unter
akkreditierten Bedingungen durch (DIN EN ISO 15189). Im
24-Stunden-Schichtdienst werden jährlich mehr als 6 Millionen
Ergebnisse reportiert. Die Zeit bis zum Ergebnisbericht an die
Einsender beträgt für den Großteil der Parameter weniger als 70
Minuten. Dadurch ist die Messbarkeit der Laborparameter C-Peptid,
Insulin und GAD-Antikörper in Blutproben der 12 500 eingeplanten
Teilnehmenden der bundesweiten gern-Studie des RKI unter
standardisierten Bedingungen möglich (insbesondere für Insulin sind
dazu nur große Systeme bestimmter Hersteller geeignet). Zudem ist die
zügige Ergebnisrückmeldung des Zentrallabors an das RKI für eine
zwingend erforderliche zeitnahe Rückmeldung an die
GERN-Studienteilnehmenden abgesichert.
Nur eine Messung der diabetologischen Parameter der GERN-Studie im
DZD-Zentrallabor unter den dortigen konstanten und standardisierten
Bedingungen stellt die quantitative wissenschaftliche Auswertbarkeit
der Laborergebnisse im Vergleich zu anderen Studien des Deutschen
Zentrums für Diabetesforschung sicher.
II.2.5)Zuschlagskriterien
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
Abschnitt IV: Verfahren
IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum
Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten
aufgeführten Fälle)
* Der Auftrag fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie
Erläuterung:
Laboranalysen von Bioproben, die im Rahmen epidemiologischer Studien
gewonnen wurden, erfordern ein deutlich höheres Qualitätsniveau, als es
in den meisten Routinelaboratorien des medizinischen Versorgungssystems
üblich ist. Denn in der Krankenversorgung kann bei misslungenen
Analysen oder inplausiblen Ergebnissen die Blutentnahme und
Labormessung einfach wiederholt werden. In epidemiologischen Studien
hingegen ist dies nicht möglich, weil nur ein einmaliger Kontakt mit
den Teilnehmenden und eine einmalige Möglichkeit der Entnahme von
Bioproben besteht.
Hinzu kommt, dass es in epidemiologischen Studien nicht um
Entscheidungen wie krank/gesund, Wert erhöht/normal geht, wie in
der Krankenversorgung üblich. Vielmehr müssen Labormesswerte über den
gesamten Bestimmungsbereich hinweg valide sein, um quantitative
wissenschaftliche Auswertungen zu erlauben. Zum Beispiel zu der Frage,
ob sich Verteilungen oder Mittelwerte zwischen unterschiedlichen
Personengruppen unterscheiden oder welche Wertebereiche in bestimmten
Personengruppen überhaupt als normal anzusehen sind. Auch die
erforderliche valide Bestimmung von Laborparametern über den gesamten
Bestimmungsbereich hinweg erfordert ein deutlich erhöhtes
Qualitätsniveau.
Schließlich besteht das Problem, dass die Ergebnisse von Laboranalysen,
die in unterschiedlichen Laboren durchgeführt werden, nicht miteinander
vergleichbar sind. Denn selbst wenn identische Methoden verwendet
werden, was oftmals nicht der Fall ist, bewegen sich die Ergebnisse
unterschiedlicher Labore und selbst unterschiedlicher Analysegeräte auf
einem leicht unterschiedlichen Niveau. In einer quantitativen
wissenschaftlichen Datenauswertung von Messergebnissen verschiedener
Personen, deren Laboranalysen in unterschiedlichen Laboren durchgeführt
wurden, kann nicht unterschieden werden, ob die beobachteten
Unterschiede wahre Unterschiede sind oder auf die Unterschiede zwischen
den Laboren zurückzuführen sind. Deshalb ist es für die
wissenschaftliche Auswertbarkeit von epidemiologischen Studien wie der
GERN-Studie unabdingbar, dass die Messmethoden und Messgeräte für alle
Proben identisch und konstant sind und die Messungen im selben Labor
durchgeführt werden wie jene Proben, mit denen eine gemeinsame
wissenschaftliche Auswertung vorgesehen ist.
IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben
IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren
Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
13/01/2020
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern
vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: Institut für Klinische Chemie und
Pathobiochemie der Universität Tübingen
Ort: Tübingen
NUTS-Code: DE14
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 340 000.00 EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen
Abschnitt VI: Weitere Angaben
VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Ort: Bonn
Land: Deutschland
VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren
VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen
erteilt
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
19/02/2020
References
6. mailto:zv23_ausschreibung@rki.de?subject=TED
7. http://www.rki.de/
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The Office for Official Publications of the European Communities
The Federal Office of Foreign Trade Information
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